NCR / CAPA nedir?
Uygunsuzluk kaydı / düzeltici ve önleyici faaliyet (DÖF).
NCR (Uygunsuzluk Kaydı), tespit edilen bir kalite sapmasının resmî kaydıdır: ne oldu, nerede ve ne zaman tespit edildi, hangi ürün ve parti etkilendi. CAPA (Düzeltici ve Önleyici Faaliyet) ise bu uygunsuzluğa verilen yanıttır.
Ayrım önemlidir: düzeltme, oluşan sorunu gidermektir (hatalı parçanın ayrılması); düzeltici faaliyet, sorunun kök nedenini ortadan kaldırarak tekrarını önlemektir. Yalnızca düzeltme yapan kurumlarda aynı uygunsuzluk düzenli aralıklarla geri döner.
CAPA sürecinin kalitesi kök neden analizinin ciddiyetine bağlıdır; '5 neden' ya da balık kılçığı gibi yöntemlerle yüzeysel açıklamanın (operatör hatası) ötesine geçilmesi beklenir. Sistemden beklenen, uygunsuzluğun etkilenen partiyle ilişkilendirilmesi, kök neden analizinin kayıt altına alınması, faaliyetlerin sorumlu ve termin ile takip edilmesi, etkinlik doğrulamasının yapılması ve tekrarlayan uygunsuzlukların otomatik tespitidir.